Tabella 5 Analisi dei gruppi in Monoterapia: sopravvivenza libera da malattia e sopravvivenza globale ad un follow-up mediano di 96 mesi (popolazione ITT), 3 Osservazioni nel gruppo di trattamento con tamoxifene al momento dello switch selettivo a letrozolo, Analisi dei trattamenti sequenziali (STA). Edema generale, secchezza delle mucose, sete, 1 Reazioni avverse al farmaco segnalate solo nel trattamento della fase metastatica. Di conseguenza, dopo la prima analisi ad interim lo studio è continuato in aperto e, i pazienti nel gruppo di trattamento con placebo sono stati autorizzati al passaggio a Femara per 5 anni. La soppressione massima viene raggiunta entro 48-78 ore. Nelle pazienti in postmenopausa con carcinoma mammario in fase avanzata, dosi giornaliere di 0,1-5 mg sopprimono le concentrazioni plasmatiche di estradiolo, estrone ed estrone solfato del 75-95% rispetto ai valori. Fino a circa un terzo delle pazienti trattate con Femara nella fase metastatica e circa l’80% delle pazienti in trattamento adiuvante, così come nel trattamento adiuvante dopo terapia standard con tamoxifene, hanno manifestato delle … Il tamoxifene, altri anti-estrogeni o terapie contenenti estrogeni possono diminuire l’azione farmacologica del letrozolo. Con l'oncologa abbiamo pianificato tutto l'iter da seguire, che comprendeva circa quattro mesi di cicli di chemioterapia in DH, per arrivare ad effettuare (se le cose fossero procedute come si pensava) all'intervento chirurgico di mastectomia bilaterale ad aprile dell'anno seguente. Avevo una capigliatura folta e bellissima... Pensavo a stress per il covid-19, ma informandomi ho capito che è il Femara, quindi speriamo che poi ricrescano velocemente. Per quanto riguarda la sua sospensione, relativamente al problema fragilità, è positiva. Trattamento neoadiuvante in donne in postmenopausa con carcinoma mammario. Ogni compressa contiene 61,5 mg di lattosio. Uno studio controllato in doppio cieco è stato condotto per confrontare Femara (letrozolo) 2,5 mg e tamoxifene 20 mg come terapia di prima linea in donne in postmenopausa con cancro mammario avanzato. fenitoina, clopidrogel). Femara, chi lo sta prendendo? Generico Femara (Letromina Compresse) – Informazioni sul Prodotto. Solo le donne con stato ormonale postmenopausale possono ricevere Femara. E il dolore ai piedi stava compromettendo ogni cosa. Sono circa 6 mesi che lo sto prendendo, proverò ancora per vedere se i disturbi si attenueranno, altrimenti sentirò l'oncologo di riferimento. Pourtant ce nest nullement la des… Le pazienti con anamnesi di osteoporosi e/o di fratture, o con aumentato rischio di osteoporosi, devono essere sottoposte ad una valutazione della densità minerale ossea prima dell’inizio del trattamento adiuvante e del trattamento adiuvante dopo terapia standard con tamoxifene e devono essere monitorate durante e dopo il trattamento con letrozolo. donne in postmenopausa dopo trattamento adiuvante standard con tamoxifene della durata di 5 anni. Fortuna che il medico urologo che mi cura è a dir poco eccezionale, e gliene sarò grata fin che vivrò. Deve essere usata cautela quando si guidano o si usano macchinari dal momento che con l’uso di Femara sono stati riportati stanchezza e capogiri e non comunemente sonnolenza. Le frequenze per la DFS a 5-anni erano dell’84% per Femara e dell’81,4% per il tamoxifene. Femara è controindicato durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.3). La cimetidina, un inibitore debole aspecifico degli enzimi CYP450, non ha influenzato le concentrazioni plasmatiche del letrozolo. Le analisi qui presentate ignorano il crossover selettivo. Le concentrazioni plasmatiche allo steady-state sono approssimativamente 7 volte più elevate delle concentrazioni rilevate dopo una singola dose di 2,5 mg, mentre sono da 1,5 a 2 volte più alte rispetto ai valori allo steady-state previsti in base alle concentrazioni rilevate dopo una dose unica, questo suggerisce che vi è una lieve mancanza di linearità della farmacocinetica del letrozolo dopo la somministrazione giornaliera di 2,5 mg. Dato che i livelli allo steady-state vengono mantenuti nel tempo, si può concludere che non vi è accumulo continuo di letrozolo. Mi è stato prescritto Letrozolo dopo quadrantectomia, radio e 3 cicli di chemio. Non è richiesta alcuna modifica della dose nelle pazienti anziane. Nessuna paziente con una BMD normale al basale è diventata osteoporotica durante i 2 anni di trattamento e solo 1 paziente con osteopenia al basale (punteggio T di -1,9) ha sviluppato osteoporosi durante il periodo di trattamento (valutazione da revisione centralizzata). A dosi pari a 0,5 mg e oltre, molti valori di estrone ed estrone solfato risultano inferiori alla soglia di sensibilità del saggio; il che significa che, a queste dosi, si ottiene una maggiore soppressione della produzione estrogenica. I livelli di steady sono stati raggiunti dopo 1-2 mesi a tutti i regimi di dosaggio testati (0,1-5,0 mg al giorno). Poiché le compresse contengono lattosio, Femara non è raccomandato per pazienti affette da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da gravi deficit di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio. 1.551 donne che sono passate dal placebo a Femara in un periodo mediano di 31 mesi (intervallo da 12 a 106 mesi) dopo il completamento della terapia adiuvante con tamoxifene. Nelle pazienti dove lo stato menopausale non è chiaro prima di iniziare il trattamento con Femara devono essere misurati l’ormone luteinizzante (LH), l’ormone follicolo-stimolante (FSH) e/o l’estradiolo. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi), Disturbi del metabolismo e della nutrizione, Diminuzione dell’appetito, aumento dell’appetito, Ansietà (incluso nervosismo), irritabilità, Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche, Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo, Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo, Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella, Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione, Sonnolenza, insonnia, compromissione della memoria, disestesia (incluse parestesia, ipoestesia), disgeusia, accidente cerebrovascolare, sindrome del tunnel carpale, Cataratta, irritazione agli occhi, visione offuscata Palpitazioni1, Tachicardia, eventi ischemici cardiaci (inclusa angina, di nuova insorgenza o aggravamento di angina, angina che richiede un intervento chirurgico, infarto del miocardio e ischemia miocardica), Tromboflebiti (incluse tromboflebiti delle vene superficiali e profonde), Embolia polmonare, trombosi arteriosa, infarto cerebrale, Nausea, dispepsia1, costipazione, dolore addominale, diarrea, vomito, Aumento degli enzimi epatici, iperbilirubinemia, ittero, Alopecia, eruzione cutanea (inclusa eruzione eritematosa, maculopapulare, simile a psoriasi, e eritema vescicolare), secchezza della pelle Prurito, orticaria, Angioedema, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, Mialgia, dolore alle ossa1, osteoporosi, fratture ossee, artrite, Secrezione vaginale, secchezza vulvo-vaginale, dolore al seno, Affaticamento (inclusa astenia, malessere) Edema periferico, dolore toracico. Il tempo mediano al crossover è stato di 17 mesi (da Femara a tamoxifene) e 13 mesi (da tamoxifene a Femara). Femara e radioterapia Senologia e prevenzione oncologica. Le analisi finali condotte ad un follow-up mediano di 62 mesi hanno confermato la significativa riduzione del rischio di recidiva di carcinoma mammario con Femara. Il letrozolo 2,5 mg è risultato statisticamente superiore all’aminoglutetimide per quanto riguarda il tempo alla progressione (P=0,008), il tempo al fallimento del trattamento (P=0,003) e la sopravvivenza globale (P=0,002). Mi chiedo con quale leggerezza si possa prescrivere un farmaco pieno di effetti collaterali quale il Letrozolo, senza prima capire quali siano le problematiche della paziente. Ad ottobre scopro di avere un carcinoma invasivo duttale. La sicurezza e l’efficacia di Femara nei bambini e negli adolescenti di età maggiore di 17 anni non sono state ancora stabilite. Since it does not aromatize to estrogen or convert to DHT and its ingestible version is non-toxic to the liver, Masteron is among the steroids with the fewest side effects. Durante le mie degenze in urologia, per ben 2 volte mi son trovata in camera con donne che mentre facevano l'ormono- terapia dopo un intervento al seno, si sono trovate con un carcinoma vescicale; mi viene quindi spontaneo, visto che lo sospettavo già, dare la colpa al Letrozolo, che dopo averlo preso per 3 anni e mezzo, l'urologo mi detto chiaramente di smettere. Il tempo mediano alla progressione è stato di 12,1 mesi per Femara e di 6,4 mesi per. Sono passata ora a un altro farmaco per vedere se diventa di meno. Le frequenze delle reazioni avverse per Femara sono principalmente basate su dati raccolti da studi clinici. La dose priva di eventi avversi è risultata pari a 0,3 mg/kg in entrambe le specie. Il Femara ha purtroppomolti effetti collaterali tra i quali quelli da Lei lamentati. ma questo sarebbe il minimo, lo sopporterei anche bene o male. Approssimativamente il 50% delle pazienti ha eseguito il cross over al gruppo di trattamento opposto e il cross over è stato di fatto completato entro 36 mesi. Nel 2013 mi è arrivata anche un'infezione urinaria, su consiglio del medico di base ho fatto l'urinocoltura, il cui esito diceva che era in via di risoluzione, ma intanto, ogni tanto vedevo un po' si sangue quando mi pulivo dopo aver urinato, ma pensavo fossero vaginali, visto che il bugiardino del Femara lo dice. This is when the oncologist prescribed Femara. 3 Definizione da protocollo di eventi di sopravvivenza libera da malattia: recidiva loco-regionale, metastasi a distanza o carcinoma mammario controlaterale. Nota: "Durante il trattamento" comprende 30 giorni dopo l’ultima dose. L’efficacia non è stata dimostrata in pazienti con stato recettoriale ormonale negativo. Tabella 6 Analisi dei trattamenti sequenziali per la sopravvivenza libera da malattia con letrozolo come iniziale agente endogeno (STA per la popolazione sottoposta a switch), Definizione da Protocollo, comprendente i secondi tumori maligni primari non del seno dopo lo switch di terapia / oltre i due anni. Gli aumentati livelli di FSH stimolano a loro volta la crescita follicolare e possono indurre l’ovulazione. My breast cancer started in right breast 32 years ago. Per ora gli effetti collaterali che sto vivendo e subendo sono forti vampate di calore (arrivano anche 10 volte al giorno!!) Femara confrontata con il placebo. In testa diciamo che l'effetto ero quello di capelli radi (insomma, si vedeva molto il cuoio capelluto). con stato recettoriale ormonale positivo, HER-2 negativo in cui la chemioterapia non è possibile e un immediato intervento chirurgico non è indicato. Il tempo alla progressione non è stato significativamente differente tra letrozolo 2,5 mg e megestrolo acetato (P=0,07). Fino a circa un terzo delle pazienti trattate con Femara nella fase metastatica e circa l’80% delle pazienti in trattamento adiuvante, così come nel trattamento adiuvante dopo terapia standard con tamoxifene, hanno manifestato delle reazioni avverse. Gli isoenzimi 3A4 e 2A6 del citocromo P450 sono in grado di convertire il letrozolo in questo metabolita. Studi sul potenziale mutageno del letrozolo condotti sia in vitro che in vivo non hanno documentato alcuna evidenza di genotossicità. Femara altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Chemo and Radiation therapy stopped it for 22 years but 5 years ago it matastasized to lung and bones. Sono anche caduta in depressione a causa di ciò, ma ero determinata, anche grazie all'aiuto della mia famiglia, a tenere duro. Femara is an expensive drug that blocks the production of estrogen.It is used to treat breast cancer.It is more popular than comparable drugs. radioattività recuperata nelle urine fino a 216 ore (84,7 ± 7,8% della dose) è stato attribuito al glucuronide del metabolita carbinolo, circa il 9% a due metaboliti non identificati ed il 6% a letrozolo immodificato. Credetemi, svegliarsi ogni mattina e mettersi a piangere è una cosa che devasta.. 04121710232. Confezioni da 10 (1 x 10), 14 (1 x 14), 28 (2 x 14), 30 (3 x 10), 100 (10 x 10) compresse E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Dopo mesi di Femara, avevo dolori insopportabili e non ero mai lucida. La cosa che più mi dà fastidio è il perenne stato di torpore, di sonnolenza e di stanchezza, a volte anche di scarsa lucidità, in cui mi fa stare. Femara 2,5 mg 30 compresse rivestite con film: a cosa serve, come si usa, controindicazioni, foglietto illustrativo Innanzitutto provoca continue e forti vampate di calore, certe volte davvero difficili da gestire (immaginate questa estate col caldo che ha fatto..). Femara è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafì 4.3 e 5.3). Per i dati di sicurezza sugli eventi scheletrici nel trattamento adiuvante, si prega di fare riferimento alla Tabella 2. La dose dimenticata deve essere assunta appena il paziente se ne ricorda. Finita l'ultima radio, mi è stato detto di iniziare subito col Femara. Ho avuto fortuna, nel senso che non ho dovuto fare nè chemio nè radioterapia, ma il Femara mi sta "uccidendo": dolori articolari soprattutto al mattino e formicolio al braccio dove sono stata operata. Ho 54 anni. I will start this section with the fact that Masteron does not cause water retention nor risk of high blood pressure.. Femara ciao ho avuto due cancri entrambe ai seni ho usato femara x 4 anni senza problemi ora mi hanno diagnosticato cancro vertebra . In uno studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato verso placebo (MA-17), che ha coinvolto più di 5.100 donne in postmenopausa con cancro primitivo della mammella con stato recettoriale positivo o sconosciuto che avevano completato il trattamento adiuvante con tamoxifene (da 4,5 a 6 anni) sono state randomizzate al trattamento con Femara o con placebo per 5 anni. Deve essere usata cautela quando si guidano o si usano macchinari dal momento che con l’uso di Femara sono stati riportati stanchezza e capogiri e non comunemente sonnolenza . Dopo la radioterapia, mi hanno prescritto il Temoxifene, che ho assunto per un anno circa, seguito poi dal Femara. Femara non è stato studiato in un numero sufficiente di pazienti con una clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min. La mancanza di un vantaggio per Femara sulla sopravvivenza globale può essere spiegata dal disegno con cross over dello studio. Non è noto se queste malformazioni siano state una conseguenza indiretta delle proprietà farmacologiche (inibizione della biosintesi degli estrogeni) o di un effetto diretto del farmaco (vedere paragrafì 4.3 e 4.6). ho fatto vertebroplastica 2 giorni fà sono in attesa della nuova cura ma mi hanno consigliato di continuare femara..morale della favola ci usano come cavie! I risultati ottenuti sono riassunti nella Tabella 9: Tabella 9 Risultati ad un follow-up mediano di 32 mesi, Il tempo alla progressione è stato significativamente più lungo e il tasso di risposta significativamente più elevato per letrozolo indipendentemente dal fatto che fosse stata somministrata una terapia adiuvante antiestrogenica o meno. Nelle donne in postmenopausa, gli estrogeni derivano principalmente dall’azione dell’enzima dell’aromatasi, che converte gli estrogeni surrenalici – principalmente l’androstenedione ed il testosterone – in estrone e estradiolo. La concentrazione di letrozolo negli eritrociti è pari a circa l’80% del livello plasmatico. PS: ultimamente mi è iniziata anche una cospicua perdita di capelli, ma non so se sia colpa del Femara.. Qualcun'altra ha i mio stesso problema? Tabella 7 Analisi dei Trattamenti sequenziali dalla randomizzazione (STA-R) della sopravvivenza libera da malattia (popolazione ITT STA-R), 2 626 (40%) pazienti selettivamente trasferite a letrozolo dopo l’apertura del gruppo di trattamento con tamoxifene nel 2005. Tabella 4 Primary Core Analysis: Sopravvivenza libera da malattia e globale, ad un follow-up mediano di 26 mesi ed ad un follow-up mediano di 60 mesi (Popolazione ITT), Follow-up mediano 26 mesi Follow-up mediano 60 mesi, HR = Hazard ratio; IC = intervallo di confidenza, 1 Logrank test, stratificato per randomizzazione e uso di chemioterapia (si/no). Contenuto delle compresse: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, carbossimetilamido sodico, magnesio stearato e silice colloidale anidra. Trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata in donne in. Il motivo era che avevo dolori di ogni tipo, unghie dei piedi accartocciate, capelli radi e che facevano fatica a crescere, ma soprattutto dolori di ogni tipo. I risultati per la BMD totale dell’anca erano simili a quelli osservati per la colonna lombare ma meno pronunciati. Nel trattamento neoadiuvante, il trattamento con Femara deve essere continuato da 4 a 8 mesi in modo da stabilire una riduzione ottimale del tumore. Nel trattamento adiuvante dopo terapia standard con tamoxifene, significativamente più pazienti trattate con Femara hanno riportato fratture ossee o osteoporosi (fratture ossee, 10,4% e osteoporosi 12,2%) rispetto ai pazienti nel gruppo placebo (rispettivamente 5,8% e 6,4%). Il letrozolo è un inibitore non steroideo dell’aromatasi. Femara contiene una sostanza attiva chiamata letrozolo. Io appartengo alla categoria che "non ce l'ha fatta". Istologico ok. Nelle donne in premenopausa, l’inibizione della sintesi degli estrogeni determina come risposta aumenti nei livelli di gonadotropine (LH, FSH). A Lei chiedo se esiste una lista di medicinali e prodotti vari che sarebbe meglio non fossero presi da persone in cura con Femara. Se si dimentica una dose di Mentax, l’uso non appena possibile. Le dosi non devono essere raddoppiate perché con dosi giornaliere sopra la dose raccomandata di 2,5 mg, è stata osservata una esposizione sistemica sovraproporzionale (vedere paragrafo 5.2). In uno studio di carcinogenesi in ratti maschi della durata di 104 settimane, non sono stati rilevati tumori correlati al trattamento. Gli studi su animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Almeno il 75% della. Tempo una settimana e tutti i dolori sono scomparsi. E' che ormai di battaglie ne ho fatte tante, e tengo duro. Ho smesso il 27 novembre di prendere il Femara. Il tempo alla progressione è stato significativamente più lungo per letrozolo indipendentemente dal sito dominante di malattia. In uno studio di carcinogenesi su topi della durata di 104-settimane, non sono stati rilevati tumori correlati al trattamento nei topi maschi. Thuya: proprietà curative. Non sono state osservate differenze significative nella DFS, OS, SDFS, o DDFS tra lo switch e la monoterapia (Tabella 6). Ulteriori reazioni avverse importanti che si possono manifestare con Femara sono: eventi scheletrici come osteoporosi e/o fratture ossee ed eventi cardiovascolari (comprendenti eventi cerebrovascolari e tromboembolici). Poche informazioni sono disponibili nei pazienti con grave compromissione della funzione renale (CLcr. Trattamento adiuvante dopo terapia standard con tamoxifene (MA-17). La soppressione della biosintesi di estrogeni nei tessuti periferici e nel tessuto neoplastico stesso può pertanto essere ottenuta mediante l’inibizione specifica dell’enzima aromatasi. Femara inibisce l’enzima nelle ghiandole surrenali (aromatasi), che produce gli estrogeni, estradiolo ed estrone. Copyright © 2008-2020 QNetwork Tutti i diritti riservati - P.I. La maggior parte delle reazioni avverse si sono manifestate durante le prime settimane di trattamento. L’analisi dei gruppi in monoterapia (MAA) con aggiornamento a lungo termine dell’efficacia della monoterapia con Femara rispetto alla monoterapia con tamoxifene (durata mediana del trattamento adiuvante: 5 anni) è presentata nella Tabella 5. Durante i 4-mesi del periodo di trattamento preoperatorio, il 12% delle pazienti trattate con Femara e il 17% delle pazienti trattate con tamoxifene hanno avuto una progressione della malattia alla valutazione clinica. Partendo dall'inizio, circa due anni fa mi avevano diagnosticato un tumore al seno di basso grado e per fortuna individuato e preso in tempo. La mia domanda è: dopo circa 12 anni che ho smesso di prenderlo, le unghie dei piedi si sono piano piano stese e sono tornate quasi alla normalita', ma i dolori ci sono ancora adesso. Come purtroppo accade, ho perso i capelli. Purtroppo nel 2011 mi è stato diagnosticato un tumore al seno, per la precisione un carcinoma duttale infiltrante stadio III A. Quest'ultimo lo sto combattendo andando a correre a giorni alterni e con una drastica (ma ponderata) dieta alimentare. La sovraproporzionalità è probabile che sia il risultato di una saturazione di processi metabolici di eliminazione. E' andato tutto esattamente così, e dopo l'operazione ho effettuato anche cinque settimane di radioterapia. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al, In qualsiasi momento dopo la randomizzazione. Allattamento. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. L’analisi dei Trattamenti Sequenziali (STA) affronta il secondo quesito primario dello studio BIG 1-98, volto a determinare se la sequenza letrozolo e tamoxifene risulta essere superiore alla monoterapia con letrozolo. Pertanto, Femara deve essere somministrato in queste pazienti con cautela e dopo attenta considerazione del potenziale rapporto rischio/ beneficio individuale. Buonasera gentili dottori, Avrei gentilmente bisogno di sapere se il femara puó causare l'acne.. dato che mia sorella è in cura con questo farmaco e presenta acne.. A metà del 5° mese ho gettato la spugna. Femara altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Anzi ho l'impressione che l'Exemestaan mi … Il test di stimolazione con ACTH, eseguito dopo 6 e 12 settimane di trattamento con somministrazioni giornaliere di 0,1 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg e 5 mg, non ha indicato alcuna riduzione della produzione di aldosterone o di cortisolo. Tuttavia, se è quasi tempo per la dose successiva (entro 2 o 3 ore), la dose dimenticata non deve essere assunta e il paziente deve tornare al suo normale orario di assunzione. L’uso di Femara nell’uomo con cancro mammario non è stato studiato. Dopo la quarta settimana ho invece iniziato a sentire l'inizio di una specie di irrigidimento delle articolazioni, che piano piano è diventata insopportabile ai piedi. Dopo la somministrazione giornaliera di 2,5 mg lo steady-state è stato raggiunto entro 2-6 settimane. Conseguentemente, non è stato necessario somministrare integratori a base di glucocorticoidi e mineralcorticoidi. Ad oggi non vi è esperienza clinica sull’uso di Femara in combinazione con estrogeni o altri agenti antineoplastici, oltre che il tamoxifene.